浅谈制药企业设备确认及工艺验证

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DOI: 10.12361/2661-3565-03-07-35

浅谈制药企业设备确认及工艺验证

高铭玖, 金凯, 陈宇博, 刘海洋, 孟凡影

长春生物制品研究所有限责任公司

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摘要：医疗药品的使用是挽救生命的重要关键，药品的质量和安全性也至关重要。之前的皮鞋胶囊假药事件在整个中国引起了严重的社会反响，如果药厂开发生产的药物不能治病，就应该开始用药物治病。如何才能帮助整个人类有效抵抗这种疾病？药品使用质量和药品安全已经被列为许多人密切关注的焦点。由于这些药物在市场生产和销售过程中的安全控制不足，一些恶性事件敲响了人们健康的警钟。让生产的人从一个药品的批量生产过程开始，就可以变得格外的谨慎和严谨。因此，药品加工企业的设备和生产工艺建设非常重要。

关键词：

制药企业；工艺验证；设备

Universe Scientific Publishing

ISSN：2661-3557

年,卷(期)：2021,3(7)